第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣市械备20250006
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备案人名称 |
赣州三美工贸有限公司 |
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备案人组织机构代码 |
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住所 |
江西省赣州市兴国县潋江镇滨江西路308号 |
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生产地址 |
江西省赣州市兴国县潋江镇滨江西路308号 |
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代理人 |
无 |
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代理人注册地址 |
无 |
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产品名称 |
医用冰袋 |
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型号/规格 （包装） |
型号：Y120501；规格：10g，15g，20g，25g，30g，40g，60g，80g，100g，150g，200g，260g，300g，500g |
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产品描述 |
由降温物质(水、羧甲基纤维素钠)和外套（PVC袋）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
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预期用途 |
用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
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备注 |
无 |
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备案单位 和日期 |
赣州市行政审批局 备案日期：2025年5月28日 |
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变更情况 |
无 |
